国家食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知

　　(食药监械监[2014]235号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：

　　为加强医疗器械生产监管，根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔2014〕234号)，总局组织修订了《国家重点监管医疗器械目录》(以下简称《目录》)，现印发给你们，请按照《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》对《目录》中所列品种的生产实施重点监管。

　　原国家食品药品监督管理局发布的《关于印发国家重点监管医疗器械目录(2009年版)的通知》(国食药监械〔2009〕395号)即行废止。

　　国家食品药品监督管理总局

　　2014年9月30日