CMC制造计量器具许可证范围:
CMC计量器具目录(型式批准部分)
1. 测距仪:光电测距仪、超声波测距仪、手持式激光测距仪;
2. 经纬仪:光学经纬仪、电子经纬仪;
3. 全站仪:全站型电子速测仪;
4. 水准仪:水准仪;
5. 测地型GPS接收机:测地型GPS接收机;
6. 液位计:液位计;
7. 测厚仪:超声波测厚仪、X射线测厚仪、电涡流式测厚仪、磁阻法测厚仪、γ射线厚度计;
8. 体温计:测量人体温度的红外温度计(红外耳温计、红外人体表面温度快速筛检仪);
9. 辐射温度计:工作用全辐射感温器、工作用辐射温度计、500℃以下工作用辐射温度计;
10. 天平:非自动天平;
11. 非自动衡器:非自动秤、非自行指示轨道衡、数字指示轨道衡;
12. 自动衡器:重力式自动装料衡器、连续累计自动衡器(皮带秤)、非连续累计自动衡器、动态汽车衡(车辆总重计量)、动态称量轨道衡、核子皮带秤;
13. 称重传感器:称重传感器;
14. 称重显示器:数字称重显示器;
15. 加油机:燃油加油机;
16. 加气机:液化石油气加气机、压缩天然气加气机;
17. 流量计:差压式流量计、速度式流量计、液体容积式流量计、转子流量计、靶式流量变送器、临界流流量计、质量流量计、气体层流流量传感器、气体腰轮流量计、明渠堰槽流量计;
18. 水表:冷水表、热水表;
19. 燃气表:膜式煤气表;
20. 热能表:热能表;
21. 风速表:轻便三杯风向风速表、轻便磁感风向风速表、电接风向风速仪;
22. 血压计和血压表:血压计、血压表;
23. 眼压计:压陷式眼压计;
24. 压力仪表:弹簧管式精密压力表和真空表、弹簧管式一般压力表、压力真空表和真空表、膜盒压力表、记录式压力表、压力真空表及真空表、轮胎压力表、压力控制器、数字压力计;
25. 压力变送器和压力传感器:压力变送器、压力传感器;
26. 氧气吸入器:浮标式氧气吸入器;
27. 材料试验机:摆锤式冲击试验机、悬臂梁式冲击试验机、轴向加荷疲劳试验机、旋转纯弯曲疲劳试验机、拉力、压力和万能试验机、非金属拉力、压力和万能试验机、电子式万能材料试验机、木材万能试验机、抗折试验机、杯突试验机、扭转试验机、高温蠕变、持久强度试验机;
28. 振动冲击测量仪:工作测振仪、公害噪声振动计、冲击测量仪、基桩动态测量仪;
29. 测速仪:机动车雷达测速仪、定角式雷达测速仪;
30. 出租汽车计价器:出租汽车计价器;
31. 接地电阻测量仪器:接地电阻表、接地导通电阻测试仪;
32. 绝缘电阻测量仪:绝缘电阻表(兆欧表)、高绝缘电阻测量仪(高阻计);
33. 泄漏电流测量仪:泄漏电流测量仪(表);
34. 耐电压测试仪:耐电压测试仪;
35. 电能表:交流电能表、电子式电能表、分时计度(多费率)电能表、最大需量电能表、直流电能表;
36. 测量互感器:测量用电流互感器、测量用电压互感器;
37. 电阻应变仪:电阻应变仪;
38. 场强测量仪:干扰场强测量仪、近区电场测量仪;
39. 微波辐射与泄漏测量仪:微波辐射与泄漏测量仪;
40. 心脑电测量仪器:心电图机、脑电图机、脑电地形图仪、心电监护仪;
41. 电话计时计费器:单机型和集中管理分散计费型电话计时计费器、IC卡公用电话计时计费装置;
42. 噪声测量分析仪器:声级计、噪声剂量计、噪声统计分析仪、个人声暴露计、倍频程和1/3倍频程滤波器;
43. 听力计:纯音听力计、阻抗听力计;
44. 医用超声源:超声多普勒胎儿监护仪超声源、医用超声诊断仪超声源、医用超声治疗机超声源、超声多普勒胎心仪超声源;
45. 焦度计:焦度计;
46. 验光机:验光机;
47. 照度计:紫外辐射照度计、光照度计;
48. 医用激光源:医用激光源;
49. 活度计:放射性活度计、用152Eu点状γ标准源校准锗γ谱仪、低本底α、β测量仪、α、β和γ表面污染仪、γ放射免疫计数器;
50. 环境与防护剂量(率)计:环境监测用X、γ辐射热释光剂量测量装置、环境监测用X、γ辐射空气吸收剂量率仪、辐射防护用X、γ辐射剂量当量(率)仪和监测仪、直读式验电器型个人剂量计、个人监测用X、γ辐射热释光剂量测量装置、X、γ辐射个人报警仪、中子周围剂量当量测量仪;
51. 剂量计:治疗水平电离室剂量计、γ射线水吸收剂量标准剂量计(辐射加工级)、γ射线辐射加工工作剂量计、电子束辐射加工工作剂量计;
52. 医用辐射源:外照射治疗辐射源、医用诊断X辐射源、医用诊断计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源、γ射线辐射源(辐射加工用);
53. 测氡仪:测氡仪;
54. 热量计:氧弹热量计、水流型气体热量计、示差扫描热量计;
55. 糖量计:手持糖量计、手持折射仪;
56. 电导仪:电导仪;
57. pH计:实验室pH(酸度)计、船用pH计;
58. 分光光度计:可见分光光度计、单光束紫外-可见分光光度计、原子吸收分光光度计、双光束紫外可见分光光度计、荧光分光光度计、色散型红外分光光度计、紫外、可见、近红外分光光度计、全差示分光光度计;
59. 光谱仪:发射光谱仪、波长色散X射线荧光光谱仪;
60. 旋光仪:旋光仪、旋光糖量计;
61. 色谱仪:气相色谱仪、液相色谱仪、离子色谱仪、凝胶色谱仪;
62. 浊度计:浊度计;
63. 烟尘粉尘测量仪:烟尘测试仪、粉尘采样器、光散射式数字粉尘测试仪;
64. 总悬浮颗粒物采样器:总悬浮颗粒物采样器;
65. 大气采样器:大气采样器;
66. 水质分析仪:覆膜电极溶解氧测定仪、水中油份浓度分析仪、化学需氧量(COD)测定仪、氨自动分析仪、生物化学需氧量(BOD5)测量仪、硝酸根自动监测仪、总有机碳分析仪、离子计;
67. 有毒有害气体检测(报警)仪:二氧化硫气体检测仪、硫化氢气体分析仪、一氧化碳检测报警器、一氧化碳、二氧化碳红外线气体分析器、烟气分析仪、化学发光法氮氧化物分析仪;
68. 易燃易爆气体检测(报警)仪:可燃气体检测报警器、光干涉式甲烷测定器、催化燃烧式甲烷测定器、催化燃烧型氢气检测仪;
69. 汽车排放气体测试仪:汽车排放气体测试仪;
70. 烟度计:滤纸式烟度计、透射式烟度计;
71. 测汞仪:测汞仪;
72. 水分测定仪:烘干法谷物水分测定仪、电容法和电阻法谷物水分测定仪、原棉水分测定仪;
73. 呼出气体酒精含量探测器:呼出气体酒精含量探测器;
74. 光度计:火焰光度计、非色散原子荧光光度计;
75. 血细胞分析仪:血细胞分析仪。
CMC认证流程及需要材料、注意事项整理
1.CMC认证流程图
CMC计量器具认证流程
2.企标备案(非必须)
2.1 企标制定及内部评审
首先需要制定产品的企标。
企标需要根据仪器所能达到的性能指标和功能要求合理制定,由QA组织相关人员(项目经理、系统工程师、硬件工程师、软件工程师、结构工程师、测试工程师等)对企标进行评审,保证企标无误。
对于企标的格式,需要由标准化工程师负责审查,保证格式符合要求。
2.2 企标备案
对于内容和格式均符合要求的企标,送到市技术监督局进行备案。
备案材料的准备:
(1)企业产品执行标准备案登记表二份;
(2)企业标准编制说明一份;
(3)企业标准审查纪要(附审查人员名单,签字)一份;
(4)企业标准文本(纸质)一份;
备案时需要缴纳相关费用,并打印4份进行备案,备案后会返还2份到公司。
2.3 企标归档
备案后的企标到文档室进行登记并归档。
3. 型式申请及型式实验
3.1 完成产品功能和性能测试
对于产品的功能和性能,需要完成测试,并确保功能和性能满足企标要求。
3.2 型式申请
型式申请时需要准备相关材料:
(1)申请书一式三份;
(2)样机照片一份;
(3)申请者合法地位的证明文件一份(营业执照和代码证);
(4)总装图、主要零部件图和电路图一份;
(5)企标一份,计量检定规程一份;
(6)产品实验记录报告三份;
(7)产品使用说明书一份;
(8)实验样机三台;
3.3 递交申请材料
将3.2中申请材料递交到省技术监督局。对于申请材料符合要求的,省技术监督局予以受理,并出具加盖省局专用印章和注明日期的书面凭证(一般在5个工作日内完成)。
3.4 型式实验
省技术监督局会按照企标对产品进行实验,并出具型式评价报告。(由于省技术监督局安排问题,型式实验所需时间不确定,需要我们跟踪推进)。
3.5 作出行政许可及发证
当型式实验完成后,省技术监督局会在10个工作日内完成型式评价报告。
4. CMC认证
4.1 生产许可证申请材料准备
许可证申请所需申请材料:
1、 制造(修理)计量器具许可证申请书,一式三份;
2、 计量器具型式批准证书,复印件;
3、 计量器具型式评价报告,复印件;
4、 准予行政许可决定书,复印件;
5、 企业法人营业执照,复印件;
6、 组织机构代码证,复印件;
7、 检定员证书,复印件;
8、 制造计量器具许可证申请初审意见;
9、 计量器具型式注册表,复印件;
10、 计量器具许可证申请内部审核报告;
11、 制造计量器具许可证考核通用规范自我评价记录表;
12、 计量器具管理制度;
13、 产品质量管理制度。
4.2 CMC现场考核准备
为了通过现场考核,需要准备的工作:依据《JJF1246-2010制造计量器具许可考核通用规范》进行准备,共分9部分38小条。
4.3 CMC认证申请递交
当满足4.2要求后,将4.1中材料递交到市技术监督局。(样机是否同时送去,视实际情况而定)。
4.4 CMC认证受理和考核
当市技术监督局受理CMC认证申请后,会在7~10个工作日内派人到公司进行考核。考核内容为:
(1)产品生产环境需要满足仪器制造要求;
(2)产品测试时所需设备确保齐全;
(3)是否具备产品模块(可能有多个模块)测试工艺和产品整机测试工艺;
(4)是否对实验人员进行培训;
(5)实际生产样机数;
(6)随机抽取产品记录测试报告进行验证实验;
详细考核进程表见附录。
4.5 CMC决定及发证
当产品通过CMC考核后,市技术监督局会颁发CMC认证证书。