实验室CMA认证|LA劳安认证|特种设备许可证认证|QS认证|生产许可证-恩湛咨询
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为提升认可服务质量,不断提高实验室管理水平,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处组织人员编制并发布了《现场评审不符合项案例集》。该案例集收录了2674个不符合项,均为实验室现场评审常见的典型案例。
按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,案例集中涉及的不符合项案例从人、机、料、法、环、测等方面,按照组织、管理、人员、设备、环境、方法、溯源、文件、记录、报告等要素进行分类。另外,针对实验室经常出现不满足CNAS规则文件如CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》等要求的现状,案例集还专门将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类,基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。
对不符合项案例集的说明
1.不符合认可规则类文件的要求
认可标识使用
能力验证
变更未申报
2.组织
3.体系文件及控制
体系文件及架构
体系管理
文件标识
4.合同评审
合同评审
分包
5.供应商评价
供应品采购、存储和验收
供应商评价
6.记录
记录的管理
记录的信息
电子记录管理
7.内部审核
内审实施
内审不符合项
8.管理评审
管理评审
纠正和预防措施
服务客户和投诉
9.人员
监督
培训
能力
职责
资格
10.环境与设施
环境设施
环境监控
相邻区域不相容
安全防护和隔离
11.检测/校准方法
标准及作业指导书
方法确认和验证
测量不确定度评定
12.设备和标准物质
设备配备
设备维护
设备标识和档案
标准物质的管理
13.溯源性
设备校准
校准结果确认
期间核查
校准因子使用
14.样品
样品接收和处理
样品标识
样品存储
15.质量控制
质控计划
质控实施
16.报告
检测报告
校准报告