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自体富血小板凝胶制备用套装等23个产品分类界定[ 2016-07-07 ]: 国家食品药品监管总局办公厅关于自体富血小板凝胶制备用套装等23个产品分类界定的通知 (食药监办械管[2013]69号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为适应医疗器械监督管...

6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）[ 2016-07-06 ]: 序号产品类别产品分类名称预期用途管理类别 001 Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂志贺菌属多价诊断血清临床上用于志贺菌属分群。 Ⅲ 002 Ⅲ-1 与致病性...

印发体外诊断试剂分类子目录的通知[ 2016-07-06 ]: 国家食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知 (食药监械管[2013]242号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为加强体外诊断试剂分类管理，依据《医疗器械监...

医疗器械产品分类界定工作流程[ 2016-07-06 ]: 国家食品药品监督管理局办公室关于进一步做好医疗器械产品分类界定工作的通知 (食药监办械[2013]36号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为完善和规范医...

豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录[ 2016-07-05 ]: 国家食品药品监督管理局关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)的通知 (国食药监械[2011]475号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为进...

欧盟修订REACH法规附录XVII—新增第65项管控物质[ 2016-07-05 ]: 2016年6月24日，欧盟官方公报发布(EU)2016/1017，对REACH法规附件XVII进行修订，新增一项限制物质无机铵盐。(EU)2016/1017将于发布后的第20天生效。无机铵盐通常作为纤维素保温材料中的阻燃...

囊袋扩张环等158个产品分类界定[ 2016-07-05 ]: 国家食品药品监督管理局关于囊袋扩张环等158个产品分类界定的通知 (国食药监械[2012]241号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为适应医疗器械监督管理工作...

冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定[ 2016-07-04 ]: 国家食品药品监督管理局关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知 (国食药监械[2011]231号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为适应医疗器械...

泡沫敷料等产品分类界定[ 2016-07-04 ]: 国家食品药品监督管理局关于泡沫敷料等产品分类界定的通知 (国食药监械[2010]111号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，各医疗器械标准化技术委员会及归口...

医学影像诊断系统等产品分类界定[ 2016-07-01 ]: 国家食品药品监督管理局关于医学影像诊断系统等产品分类界定的通知 (国食药监械[2009]66号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，各医疗器械标准化技术委员...

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