一、课程概述：
　　
　　对药包材企业而言，ISO 15378是企业的生存、发展之本，ISO 15378人是企业的命脉；而药包材企业要正确而有效地建立、实施、保持和持续改进ISO 15378管理体系，而选择一家专业有术的咨询单位协助企业培训一批ISO 15378内部审核人员就必不可少。通过ISO 15378标准与认证条款的学习，并结合大量的案例分析，可使学员充分理解标准与条款的同时牢固掌握其实施过程的审核方法和技巧，指导和改善企业ISO 15378管理体系的有效运行，为顺利通过各方认证工作打下良好基础。

　　恩湛咨询公司ISO 15378医疗包装提供认证咨询服务，在主要包装材料的生产商应对具体要求的过程中，帮助其建立符合ISO 15378的各项质量目标。协助制药和医疗器械行业的主要包装材料供应商，增加总体产品质量，从而帮助其改善业务效益。材料质量管理体系为您的医疗产品主要包装材料满足质量目标。

二、课程受益：

　　确保药包材设计、生产和供应遵守标准要求
　　提高和改善企业的管理水平，增加企业的知名度
　　提高和保证产品的质量，使企业获取更大的经济效益
　　有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证
　　有利于增强产品竞争力，提高产品的市场占有率
　　是向利益相关方展示组织系统性管理已得到加强的有效证明
 
三、客户基本情况

　　欣荣包装主营医疗卫生用塑料制品制造;日用及医用橡胶制品制造;包装材料的销售;货物进出口(专营专控商品除外);化妆品及卫生用品批发;金属包装容器制造;金属制卫生器具制造等。

恩湛ISO15378药包材客户-欣荣-陈曲龙老师现场培训

四、选择恩湛的优势：
 

　　恩湛咨询有强大的专业技术和20多年的药品GMP服务经验于一身，可为客户提供专业的解决方案，来满足客户要求。有近10年提供ISO15378相关培训和认证陪审服务经验，对象包括生产不同材质类型（如玻璃、橡胶、塑料、金属以及预灌封等）的海内外药包材生产商。
　　恩湛咨询在全国各国均拥有资深培训讲师，他们均拥有丰富的药品研发、生产以及质量管理的经验，可减少企业认证或培训的时间成本，并便于认证或培训的有效沟通，提供专业化服务。
　　恩湛咨询按照行业不断提高的要求推出系列ISO15378/药包材GMP的培训服务，如内审员、法规要求理解、风险管理、设施设备验证、洁净厂房运行&维护等。

　　广州欣荣药用包装有限公司与恩湛咨询公司首次培训进展顺利，后期恩湛咨询会有长达5个月的定期培训，此次培训多名领导力赞陈老师专业知识和专业技巧相当过硬，而且为人相当温和友善，为此对他们的工作的进一步推进带来很大的帮助。恩湛在此感谢欣荣公司对我司的高度信任和支持，在此祝贵司ISO15378质量管理体系项目顺利通过，在医疗包装行业创新里程碑。